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9月28日に「第1回DIAデジタル製品情報/添付文書フォーラム」-電子化添付文書(注意事項等情報)の活用-をWeb開催 ディー・アイ・エー・ジャパン|薬事日報ウェブサイト - 薬事日報

9月28日に「第1回DIAデジタル製品情報/添付文書フォーラム」-電子化添付文書(注意事項等情報)の活用-をWeb開催 ディー・アイ・エー・ジャパン

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 「第1回DIAデジタル製品情報/添付文書フォーラム」-電子化添付文書(注意事項等情報)の活用-が、2020年9月28日(月)にZoom Webinarにて開催される。

 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)が改正され、医療用医薬品の添付文書は原則紙媒体での同梱は必須ではなくなり、「注意事項等情報」として電子媒体で提供することが必要となる。このため、DIAでは、添付文書の電子化が法制化されたことを受け、将来的な添付文書関連の電子的な情報提供のあり方や、今後の添付文書以外の医薬品情報の電子化を進める際のルール化のためのたたき台になるようなアイデアを考え、今後の行政の電子化情報を将来的に拡張する際のルール化の参考にしてもらうことを目的とし、製薬企業が発信するデジタル化された医薬品情報について、あるべき姿を議論する場として、本フォーラムの実施を計画した。

 本フォーラムでは添付文書を題材としてディスカッションを行うが、デジタル化する際に検討すべき要素としては添付文書のみに限ったものではなく、その他の資材にも幅広く活用できるものと考えており、医薬品情報に関連する様々な業務に従事する多くの方々を対象としている。

 プログラム:https://www.diaglobal.org/productfiles/9186080/20320.pdf

 問い合わせは、主催のDIA Japan(URL www.diajapan.org)へ。

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July 20, 2020 at 08:01AM
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